丹参是我国传统中药，据《神农本草经》记载， 丹参味苦，微寒，入心、肝经，可活血祛瘀、安神宁心，排脓，还可治心绞痛、月经不调、骨节疼痛、惊厥失眠，因此中医中常见服用含丹参汤剂治疗中风、 失眠、头腹痛等^[1]。随着中西医学的结合，现临床常见丹参注射液、复方丹参注射液等中药制剂，提取丹参制成的灭菌水溶液，具有抗自由基损伤、抑制血管内膜增生，同时还可保护心脏，用途十分广泛^[2-3]。 因本品是中药制剂，保存不当或使用不当时会严重影响药物效果，患者主要表现为瘙痒、头痛、心慌、发 热、口唇疱疹等多种症状体征。根据国家药品不良反应监测年度报告显示，截至2018年6月16日，发布的《药品不良反应信息通报》共涵盖13大类、102种药品，其中中药及中成药26种，占25.49%，而所有通报的ADR/ADE累及器官中，皮肤相关的最多，同时，截至2018年11月底，共有中药保护品种证书192个，其中初次品种99个，同品种4个，延长保护期89个，其中有关注射用丹参、冠心丹参颗粒、冠心丹参滴丸、 注射用丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸等5个产品 的保护级别是2级，尽管注射剂型的成分都是丹参， 但成分含量不一样，少数患者使用后仍会出现不良反应，尤其是14岁以下儿童和65岁以上的老年患者。目前中医仍不断发展，中药制剂的使用情况居高不下， 有关丹参注射液的不良反应发生虽未明显上升，但中药注射剂，尤其是活血化瘀、清热解毒类制剂仍需采取风险控制^[4]。回顾收集本院各类中药制剂不良反应 发生情况，以丹参注射液较多，故选取丹参注射液进行研究，分析不良反应发生情况。