目的 本研究旨在系统评估信迪利单抗与化疗药物联合应用方案，在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中的临床疗效及用药安全性特征。方法 于 2022年1月至2024年1月期间，选取我院收治的一线治疗晚期NSCLC患者150例，随机分2组(对照组和观察组)，各75例，分别予以一线化疗方案和信迪利单抗与一 线化疗的联合方案，对两组治疗情况进行比较分析。结果 与对照组的客观缓解率相比，观察组更高(P<0.05)。与对照组治疗后的神经元特异性稀醇化酶(NSE)、 糖链抗原19-9(CA19-9)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)水平相比，观察组更低(P<0.05)。与对照组治疗后的Th1/Th2细胞因子相比，观察组γ-干扰素(IFN-γ)更高， 白细胞介素-4(IL-4)更低(P<0.05)。与对照组治疗后的miR-204-5p、miR-1269相比，观察组miR-204-5p更高，miR-1269更低(P<0.05)。组间不良反应无明显差异 (P>0.05)。结论 晚期NSCLC一线治疗中应用信迪利单抗联合化疗可提高客观缓解率，在抑制肿瘤标志物、调节免疫上存在明显优势，还可调节miR-204-5p、miR1269表达，且具有安全性较好。