目的 证实ANATOM N300移动式三维X射线机在临床应用的有效性、便利性与安全性。方法 选取2021年8月至2022年4月浙江大学医学院附属第四医院和衢州市人民医院收治的258例患者或健康受试者,运用ANATOM N300移动式三维X射线机对86例胸部、86例腹部和86例骨关节(包括头颅、颈椎、胸椎、腰椎、髋关节、膝关节)进行3D(体层摄影)和2D(摄影+透视)成像，并对每个部位的图像质量、扫描过程中设备的性能和设备的安全性进行了评价。结果 临床医生之间评价的一致性好(Kappa值>0.75)；胸部、腹部、骨关节三个部位图像的临床诊断要求符合率(优率)均超过85%，临床诊断要求符合率(优良率)均超过95%； 对机器常用功能扫描方式、机器使用便捷性、整机功能及稳定性评价的满意度均超过95%；扫描过程中，与器械相关的不良事件发生率为零。结论 ANATOM N300 移动式三维 X 射线机的图像质量符合临床诊断要求，设备性能及安全性满足临床应用要求。