当地时间 3 月 8 日，美国 FDA 批准诺和诺德 GLP-1 类药物 Wegovy （司美格鲁肽）注射液的新适应症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。使用 Wegovy 的同时还需要低热量饮食和增加运动。这也是 FDA 首个批准被用于帮助患有心血管疾病、肥胖或超重的成年人预防危及生命的心血管事件的减肥药物。

此前，针对 Wegovy 这一新适应症进行了一项多国、多中心、安慰剂对照双盲试验，随机分配超过 17,600 名参与者接受 Wegovy 或安慰剂治疗。结果显示，Wegovy 显着降低了主要不良心血管事件（心血管死亡、心脏病发作和中风）的风险，接受 Wegovy 的参与者中发生此类事件的比例为 6.5%，而接受安慰剂的参与者中这一比例为 8%。

Wegovy 的处方信息包含黑框警告，旨在告知医疗保健专业人员和患者甲状腺 C 细胞肿瘤的风险。由于存在这种风险，Wegovy 不应用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史的患者或患有 2 型多发性内分泌肿瘤综合征的罕见疾病的患者。

此前，诺和诺德司美格鲁肽 Ⅲ 期临床研究 FLOW，因慢性肾病疗效优异，提前终止 III 期。（图片、信息来源：FDA）

【本文来源】丁香园 DXY 丁香园 2024-03-12 09:01 浙江

【原文链接】https://mp.weixin.qq.com/s/rDjSTwqtrnZ8Xcs-ukZeFQ

【特别声明】本文转载仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性；如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用，须保留本网站注明的“来源”，并自负版权等法律责任；作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜，请与我们接洽。

小C