普拉替尼RET基因融合阳性一线治疗适应症成功获批，100%出现了肿瘤缩小

近日，基石药业公司生产的高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——普吉华®（普拉替尼胶囊）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于RET 融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

这个消息让医学界和患者们欢欣鼓舞，这预示着针对该类型肺癌的有效治疗方案将更加全面和丰富。拉替尼新适应症的获批，为晚期或NSCLC患者带来了巨大的希望。

普拉替尼是一种靶向治疗药物，通过抑制RET酪氨酸激酶的活性，阻断了肿瘤细胞的生长和增殖过程。作为新一代高选择性RET抑制剂，于2021年3月在中国获批上市，成为中国首款获批用于治疗RET融合阳性NSCLC患者的RET抑制剂。继而在2022年3月，普吉华®获批用于治疗RET变异甲状腺癌，成为中国首个应用于RET变异甲状腺癌的精准靶向RET抑制剂。

由于其高选择性，普拉替尼可以准确地作用于RET融合阳性的肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，减少了不良反应的风险。

普拉替尼一线治疗中几乎所有的患者对比基线状态几乎100%出现了肿瘤缩小，无论是性别、ECOG评分、是否发生脑转移、不同融合伴侣、是否吸烟都获得较高的客观缓解率。在基线具有可测量的脑转移人群（未分线），100%的患者出现靶病灶缩小，而其不良反应谱与其他TKI一致，也未出现明显的心脏毒性。

这一结果对于患者来说是一个巨大的利好消息，接受该药物的治疗，可以更好地控制肿瘤的生长和扩散，提高生存率和生活质量。2022年ESMO更新的数据中，在后线治疗已经极大延长了患者的生存时间至44.3个月的基础上，一线治疗患者的OS时间可能进一步延长（数据随访未达）。

普拉替尼的获批不仅仅是对基石药业的巨大突破，也是中国国家药品监督管理局对于针对RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗领域的认可。这也验证了中国在肿瘤治疗领域的不断发展和创新能力。

此外，《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2023版》将普拉替尼用于Ⅳ期RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）后线治疗上调为Ⅰ级推荐，并新增普拉替尼用于Ⅳ期RET融合NSCLC一线治疗的用药推荐。

然而，个体差异和患者的具体情况会对疗效产生影响，因此，病人在服用普拉替尼前，必须先与医生沟通，并遵照医生的指示，进行合理用药。

在未来，随着科学与药物的发展，非小细胞肺癌的治疗方法将会更为多样化、个性化。期待着普拉替尼的成功获批，能够给更多的病人带来希望，让肺癌的治疗更上一层楼，让更多的病人看到自己的未来。

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。

【本文来源】RET融合驿站

【原文链接】

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